Särläkemedel (engelska: Orphan drug, "föräldralösa läkemedel") är läkemedel för behandling av en ovanlig sjukdom. För att klassas som särläkemedel inom EU ska det innebära en helt ny behandling för en livshotande eller kroniskt funktionsnedsättande sjukdom eller vara till stor nytta för de som lider av sjukdomen.[1] Sjukdomen får högst förekomma hos 5 av 10 000 personer.[1]

Marknaden för särläkemedel växer med crika 11% per år, vilket är dubbelt så mycket som den övriga läkemedelsmarknaden. 2015 såldes särläkemedel för 102 miljarder dollar globalt.[2]

Kostnaden för särläkemedel i Sverige 2015 var nästan 1,2 miljarder kronor, vilket var ungefär fyra procent av landstingens totala kostnader för läkemedel.[2]

Särläkemedel i USARedigera

USA:s kongress antog 1983 "Orphan Drug Act" efter lobbyarbete av bland andra den amerikanska organisationen "National Organization for Rare Disorders". Syftet med denna lag var att uppmuntra läkemedelsföretag att utveckla läkemedel för sällsynt förekommande sjukdomar, det vill säga sådana sjukdomar som endast medför en liten marknad för läkemedelsbolag. I enlighet med denna lag kan kandidater till läkemedel, vacciner och diagnostika godkännas av Food and Drug Administration för "orphan drug designation", om målgruppen är färre än 200.000 amerikanska medborgare.

En sådan status ger det aktuella läkemedelsbolaget bland annat sju år monopol på den amerikanska marknaden, skatteavdragsmöjligheter för utvecklingskostnader samt direkt finansiellt forsknings- och administrativt stöd.


ExempelRedigera

Exempel på särläkemedel som används i Sverige är:[2]

Se ävenRedigera

ReferenserRedigera

  1. ^ [a b] ”Orphan designation: Overview” (på engelska). European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview. Läst 24 september 2019. 
  2. ^ [a b c] Daniel Värjö, Samira Othman. "Landstingens dilemma - priset på ett liv", Kaliber, sverigesradio.se, 26 september 2016. Åtkomst den 26 september 2016.