BBIBP-CorV
BBIBP-CorV är ett kinesiskt Covid-19-vaccin och ett av två som utvecklats av vaccinföretaget Sinopharm i samarbete med sina dotterföretag Beijing Institute of Biological Products respektive Wuhan Institute of Biological Products. Båda två är baserade på traditionell metodik och bygger på inaktiverat virus.[1][2] Vaccinet var per december 2020 i fas III-försök i bland andra Argentina, Bahrain, Egypten, Marocko, Pakistan, Peru och Förenade arabemiraten med fler än 60 000 deltagare.[3] Kinesiska myndigheter hade tidigare godkänt det för akutanvändning och per november 2020 hade uppemot en miljon kineser fått vaccinet.[3] Per december 2020 hade också uppemot 100 000 personer i Förenade arabemiraten vaccinerats.[4]
Klinisk prövning
redigeraSinopharm meddelade den 30 december 2020 att BBIBP-CorV-vaccinet har ett skyddsvärde på 79,34%, lägre än siffran 86%, tidigare meddelats om av myndigheter i Förenade arabemiraten den 9 december på basis av en interimsanalys.[5]
Beijing Institute of Biological Products publicerade den 15 oktober 2022 resultat från sin Fas I-studie med 192 vuxna och sin Fas II-studie med 448 vuxna för BBIBP-CorV-vaccinet.[6]
Wuhan Institute of Biological Products publicerade den 13 augusti interimsresultat för sina Fas I- och Fas II-studier med 96 respektive 224 vuxna.[7]
Från juli 2020 och under hösten påbörjades fas III-studier i Förenade arabrepubliken,[8] Bahrain,[9] Jordanien,[10][11] Egypten[12] Pakistan[13] och Argentina[14]
Tillverkning
redigeraEn Sinopharm-anläggning i Peking ska ha en kapacitet på 120 miljoner doser per år, medan en annan i Wuhan ska kunna producera 100 miljoner doser per år.[15] I oktober 2020 meddelade Sinopharm och det eventuellt skulle kunna uppnå en produktionskapacitet på en miljard doser 2021.[16]
Tillstånd för akutanvändning
redigeraTillstånd för akutanvändning har bland annat lämnats i Kina i juli 2020[17] oktober 2020,[18][19], Förenade arabrepubliken[8] och Bahrain i november[20]
Källor
redigeraNoter
redigera- ^ ”China's vaccine gambit”. Science 370 (6522): sid. 1263–1267. december 2020. doi:. PMID 33303601. https://science.sciencemag.org/content/370/6522/1263.
- ^ ”Covid: What do we know about China's coronavirus vaccines?”. Covid: What do we know about China's coronavirus vaccines?. 16 december 2020. https://www.bbc.com/news/world-asia-china-55212787.
- ^ [a b] ”China Sinopharm's coronavirus vaccine taken by about a million people in emergency use”. Reuters. 19 november 2020. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-sinopharm-idUSKBN27Z0PY. Läst 26 januari 2021.
- ^ Mostafa Salem and Yong Xiong. ”China's Sinopharm vaccine has 86% efficacy against Covid-19, says UAE”. CNN. https://www.cnn.com/2020/12/09/asia/uae-china-vaccine-intl-hnk/index.html.
- ^ Nectar Gan. ”China's Sinopharm says its coronavirus vaccine is 79% effective”. CNN. https://www.cnn.com/2020/12/30/asia/china-sinopharm-vaccine-efficacy-intl-hnk/index.html.
- ^ ”Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial”. The Lancet. Infectious Diseases 21: sid. 39–51. October 2020. doi:. PMID 33069281.
- ^ ”Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials”. JAMA 324 (10): sid. 951–960. september 2020. doi:. PMID 32789505.
- ^ [a b] Arab nations first to approve Chinese COVID vaccine — despite lack of public data i Nature den 14 december 2020
- ^ ”Bahrain starts Phase III trial of Sinopharm's Covid-19 vaccine”. Clinical Trials Arena. 24 augusti 2020. https://www.clinicaltrialsarena.com/news/bahrain-vaccine-trial-sinopharm/.
- ^ ”China's CNBG, Sinovac find more countries to test coronavirus vaccines”. Reuters. 5 september 2020. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-china/chinas-cnbg-sinovac-find-more-countries-to-test-coronavirus-vaccines-idUSKBN25W0BA.
- ^ ”Jordan starts phase 3 trial of China's COVID-19 vaccine”. Jordan Times. 2020-08-30. http://www.jordantimes.com/news/local/jordan-starts-phase-3-trial-chinas-covid-19-vaccine.
- ^ ”Egypt to start receiving volunteers for COVID-19 vaccine trials”. Egypt Independent. 2020-09-12. https://egyptindependent.com/egypt-to-start-receiving-volunteers-for-covid-19-vaccine-trials/.
- ^ ”Coronavirus vaccine should be available in Pakistan 'within 6-8 weeks'”. www.geo.tv. https://www.geo.tv/latest/317958-covid-19-vaccine-will-be-available-in-pakistan-within-six-to-eight-weeks-claims-uhs-vc-dr-javed-akram.
- ^ ”Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19) - Full Text View - ClinicalTrials.gov”. clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04560881.
- ^ ”Herculean Task Ahead to Produce Coronavirus Vaccines For All; Will It Ever Cover 7 Billion People?” (på engelska). International Business Times. 24 August 2020. https://www.ibtimes.sg/herculean-task-ahead-produce-coronavirus-vaccines-all-will-it-ever-cover-7-billion-people-50583.
- ^ ”Sinopharm says may be able to make over one billion coronavirus vaccine doses in 2021”. Reuters. 20 oktober 2020. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-china-vaccine-idUSKBN2750VB.
- ^ ”Sinovac's coronavirus vaccine candidate approved for emergency use in China - source”. Reuters. 29 augusti 2020. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-china-vaccines-idUSKBN25O0Z3. Läst 27 januari 2021.
- ^ ”China's Sinopharm offers experimental COVID-19 vaccines to students: WSJ”. China's Sinopharm offers experimental COVID-19 vaccines to students: WSJ. Reuters. 15 oktober 2020. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-china-vaccine/chinas-sinopharm-offers-experimental-covid-19-vaccines-to-students-wsj-idUSKBN27003J.
- ^ ”Chinese province set to roll out jabs against Covid”. Asia Times. 2020-10-20. https://asiatimes.com/2020/10/chinese-province-set-to-roll-out-jabs-against-covid/.
- ^ Bahrain approves registration for Sinopharm COVID-19 vaccine på www.reuters.com den 13 december 2020