Covaxin
Covaxin, tidigare BBV152, är ett covid-19-vaccin som utvecklats av Bharat Biotech i Indien i samarbete med Indian Council of Medical Research. Covaxin är ett inaktiverat vaccin, baserat på inaktiverat sars-cov-2-virus. Det godkändes för akutanvändning av indiska myndigheter den 3 januari 2021, och godkändes av WHO i november samma år.
Kliniska studier redigera
Indian Council of Medical Researchs National Institute of Virology har sedan i maj 2020 samarbetat med Bharat Biotech om att framställa ett vaccin mot covid-19.[1][2] I juni 2020 fick företaget tillstånd för fas I- och fas II-försök av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerade i december 2020 om resultaten av fas I-försöken.[3][4]
Bharat Biotech fick i november 2020 tillstånd att genomföra fas III-försök[5] efter slutförande av fas I och fas II. fas III planerades för omkring 26 000 försökspersoner i Indien.[6]
Tillverkning redigera
Bharat Biotech började tillverkning av vaccin i en fabrik som har kapacitet att producera omkring 300 miljoner doser per år.[7] Företaget påbörjade också uppförande av en andra fabrik i Genome Valley i Hyderabad.
Godkännande av akutanvändning redigera
Bharat Biotech har begärt hos Drugs Controller General of India att få tillstånd till akutanvändande av vaccinet. Det var den tredje begäran i Indien, efter framställningar beträffande akutanvändning från Serum Institute of India och Pfizer. Subject Expert Committee inom Central Drugs Standard Control Organisation rekommenderade den 2 januari 2021 akutanvändning.[8] Godkännande lämnades den 3 januari 2021.[9]
WHO godkände användande av Covaxin i november 2021.[10].
Effektivitet redigera
När det indiska tillståndet för akutanvändning gavs var data om vaccinets effektivitet inte färdiga.[11][10] Senare befanns vaccinet ge 78 % skydd mot svår sjukdom.[10]
Se även redigera
- Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 vaccine)
- Vaxzevria (Astra Zeneca/Oxfords universitet)
- Spikevax (Moderna)
- Sputnik V (Gamaleja-institutet för epidemiologi och mikrobiologi)
- BBIBP-CorV (Sinopharm)
- CoronaVac (Sinovac Biotech)
- Ad26.COV2.S (Janssen Pharmaceutica)
- Sanofi-GSK Covid-19 Vaccine (Sanofi Pasteur/Glaxo Smith Kline)
Källor redigera
Noter redigera
- ^ ”ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine”. Livemint. 9 maj 2020. https://www.livemint.com/news/india/icmr-teams-up-with-bharat-biotech-to-develop-covid-19-vaccine-11589038719666.html.
- ^ Chakrabarti A (10 maj 2020). ”India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech”. ThePrint. https://theprint.in/health/india-to-develop-fully-indigenous-covid-vaccine-as-icmr-partners-with-bharat-biotech/418180/.
- ^ Perappadan, Bindu Shajan (16 december 2020). ”Coronavirus | Covaxin phase-1 trial results show promising results”. The Hindu. https://www.thehindu.com/sci-tech/science/coronavirus-covaxin-phase-1-trial-results-show-vaccine-is-safe/article33348040.ece. Läst 17 december 2020.
- ^ Sabarwal, Harshit (16 december 2020). ”Covaxin’s phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events”. Hindustan Times. Arkiverad från originalet den 16 december 2020. https://web.archive.org/web/20201216172146/https://www.hindustantimes.com/india-news/covaxin-s-phase-1-trial-result-shows-robust-immune-response-mild-adverse-events/story-0swYxDQsyoK5POHjjPO22M.html. Läst 17 december 2020.
- ^ ”Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November”. The Hindu. 23 oktober 2020. https://www.thehindu.com/business/covaxin-phase-iii-trial-from-november/article32928549.ece.
- ^ ”Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials”. The Indian Express. 18 november 2020. https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotech-begins-covaxin-phase-iii-trials-7055237/.
- ^ ”Coronavirus vaccine update: Bharat Biotech's Covaxin launch likely in Q2 of 2021, no word on pricing yet”. www.businesstoday.in (India Today Group). https://www.businesstoday.in/sectors/pharma/coronavirus-vaccine-update-bharat-biotech-covaxin-launch-likely-in-q2-of-2021-no-word-on-pricing-yet/story/422659.html. Läst 13 december 2020.
- ^ ”Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech’s Covaxin”. The Indian Express. 2 januari 2021. https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotechs-covaxin-covid-vaccine-approval-cdsco-7130213/.
- ^ India approves two vaccines as it prepares for massive immunization campaign i Washington Post den 3 januari 2021
- ^ [a b c] Indian home-grown COVID-19 shot wins WHO emergency use approval, Reuters, 3 november 2021
- ^ Covaxin and Covishield: What we know about India's Covid vaccines på www.bbc.com den 22 januari 2021